制药行业成功案例

企业背景​
某小型制药企业，主要生产中药制剂和化学合成药。在生产过程中，因传统换热器无法满足温度控制和清洁要求，导致药品合格率较低，且多次未能通过 GMP 复审，企业面临较大生产压力和整改需求。​
选型方案
企业在多个关键生产环节引入板式换热器：​
药液浓缩环节：使用板式换热器对中药提取液进行加热浓缩，精准控制温度，避免有效成分因高温分解。​
合成反应冷却环节：在化学合成反应后，利用板式换热器迅速冷却反应液，保证反应产物稳定，提高产品纯度。​
无菌制剂生产环节：结合 CIP 和 SIP 系统，对板式换热器进行严格清洁和灭菌，确保符合无菌制剂生产要求。​
应用效果​
产品质量显著提升：药品合格率从原来的 82% 提升至 96%，有效成分含量更稳定，产品质量达到行业领先水平。​
顺利通过 GMP 复审：设备清洁和灭菌效果符合 GMP 标准，企业成功通过复审，为扩大生产和开拓市场奠定基础。​
成本降低：清洁时间缩短，减少人工和清洁剂成本；设备紧凑节省车间空间，降低场地使用成本；设备使用寿命延长，减少更换和维修费用。